可以毫不夸张地说，医疗设备和技术的进步与新药的开发总是相辅相成的，而且它们的关系随着时间的推移而不断发展。近年来，抗肿瘤新药的不断研发和临床应用已成为推动临床肿瘤学进步的重要手段。就在2023年6月9日，中国食品药品监管总局宣布，日本首个专有抗体药物偶联物（ADC）维德昔单抗（商品名：艾德喜，研究代码：RC48）获得新药上市许可。 vedicitomab的上市打破了ADC药物领域完全“洋”的格局。更重要的是，它为HER2过表达胃癌患者发展为胃癌的晚期治疗提供了新的疗法。是包括我国在内的东亚、东北亚最为典型的区域性高发肿瘤。
很多人可能不熟悉抗体药物偶联物（ADC）这个术语。事实上，早在100多年前，科学家们就开发并提出了“魔弹”理论，希望通过Ta的引导系统将药物输送到特定的靶点来发挥治疗作用。是不是有点“精确制导武器”的味道？这也解释了为什么ADC是100年梦想的结果。
要了解ADC药物如何成为“精确制导武器”，我们首先需要了解其成分。 ADC的组成主要由单克隆抗体、接头和小分子细胞毒药物组成。如果这看起来还是有点令人困惑，我们来分解一下ADC这种精确制导武器的结构和作用。
单克隆抗体：识别和结合肿瘤细胞靶标的识别和固定剂。这使得ADC 药物能够仅识别和攻击肿瘤细胞。
小分子细胞毒药物：具有细胞毒特性的小分子抗肿瘤药物。
连接器：暂时连接小分子抗肿瘤药物和抗体的“钩子”装置。只有当整个ADC药物进入肿瘤细胞后，这样的连接体才能释放它的“钩子”，发挥其细胞毒作用。这句话是不是有点类似于“见不到敌人，就不要挂绳子”？
通过上述配置和装置，ADC药物既具有治疗性抗体的靶点识别作用，又具有小分子药物的直接杀伤作用，使其能够像导弹一样精准攻击癌细胞。而且，这样的攻击具有精准的选择性，更重要的是，这种治疗模式可以显着降低小分子药物的全身毒性，自然而然地提高了一些晚期患者的治疗安全性。由此，ADC药物自然成为全球抗肿瘤药物技术发展的焦点、挑战和热点。从这个角度来看，可以毫不夸张地说，ADC新药开创了肿瘤靶向治疗的新时代。
一旦揭示了ADC的结构和原理，就不难理解，理想的ADC药物不仅需要找到正确的肿瘤特异性靶向抗体，还需要找到正确的小分子。您还需要找到正确的联系和正确的联系方式。我国自主研发的ADC药物维西托单抗就综合了上述要求。 Dicitumab 是一种新型HER2 抗体，对HER2 抗原具有高亲和力，在肿瘤细胞的内吞作用方面也特别有效，有助于将毒素摄取到细胞中。就抗体特性而言，迪妥珠单抗比之前已知的曲妥珠单抗更适合制备ADC制剂。同时，维迪西单抗被内吞到靶细胞后，接头被裂解，从而杀死靶细胞及其周围的其他肿瘤细胞。这也是维迪西单抗杀伤作用的特殊旁路途径。这些特点也是我国首个独特ADC的特殊优势。
基于这一基本结构，ADC药物的上市前研究已显示出其独特的疗效，特别是在针对胃癌、尿路上皮癌等恶性肿瘤的临床研究中，临床数据表明治疗效果令人满意。可以说我的弯道超车计划完全实现了。在HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌的三线或更高线治疗中，客观缓解率达到23.6%。更重要的是，这项研究还纳入了HER2低表达患者，扩大了HER2阳性患者的传统治疗和剂量范围，扩大了目标受益人群。在治疗转移性复发性尿路上皮癌（膀胱癌）中，该药物实现了90%的总体疾病控制率和51%的客观缓解率，在复发性尿路上皮癌（膀胱癌）中也具有最高的水平。就治疗数据而言，世界上最好的临床结果。据了解，中国学者正在将原创中药用于中国患者的临床治疗，向世界传递“中国好声音”。
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