生长激素竞争格局，生长激素市场潜力

近年来，生长激素疗法突然进入了很多家长的视野，“生长激素”的概念在资本市场上迅速过时。生长激素市场未来发展空间巨大。但今年以来，舆论多次聚焦生长激素，“滥用”现象被指出。如果这些问题难以遏制，不排除未来被纳入监管重点领域的可能性。

近日，本川制药以许可模式获得了天境生物长效重组人生长激素（以下简称生长激素）在中国市场的独家商业化许可。公告发布三天后，公司股价涨幅高达33.18%，市值增加近50亿元。

舆论的焦点集中在津川制药进入生长激素行业的动机和好处。中国的生长激素行业，无论是在科研领域，还是在资本市场领域，都是令人难以置信的行业样本，也是广泛流行的网红赛道。

以长春高新为例，在二级市场上，2008年至2023年5月，公司股价从4元左右上涨至522.17元，实现了市值约100倍的涨幅。这一切都要归功于一种叫做“生长激素”的神奇“催化剂”。

然而，近年来，生长激素越来越受到舆论、市场和监管的讨论和考虑。孩子是否应该接受生长激素治疗，安全可靠吗？该行业的商业模式是否健康？为什么这种疗法突然变得如此受欢迎？面对“滥用”批评、密集采购要求和监管标准，生长激素行业的未来将走向何方？

它很有效，但不是“灵丹妙药”

“事实上，只有一小部分身材矮小的儿童真正需要生长激素治疗。大多数儿童，随着身高的增长，均衡饮食、定期锻炼和充足的睡眠就足够了，并不一定需要如果需要生长激素治疗，首先要确定孩子的骨龄和生长激素分泌水平，以排除其他疾病。北京一家三级医院的儿科医生告诉记者，如果孩子生长缓慢或不生长。长高，与生长激素缺乏有关。在决定是否使用生长激素之前，请先到医院接受检查，并接受专科医生的诊断。

多位业内专家和医生表示，生长激素现在被公认为是治疗患有生长激素缺乏症和特发性身材矮小儿童最有效的治疗方法。临床数据显示，生长激素治疗可使患者成年平均身高增加2.5厘米至7.6厘米，效果因人而异。

生长激素治疗有副作用吗？

答案是肯定的。今年10月下旬，国家药监局发布公告称，生长激素可能引起注射部位局部短暂反应、液体潴留、注射部位肌肉组织萎缩、肾上腺皮质功能不全、高血糖、胰腺炎、脊柱侧凸、股骨头滑脱等。腕管综合症等

另一位儿科医生告诉记者：“生长激素是矮身材疾病常见的主要治疗方法，通常需要持续治疗至少一到两年。”患者的用药依从性一直是学术会议和学术界关注的焦点。据他介绍，缺针现象在接受生长激素治疗的儿童中比较常见，在社会快节奏、工作生活繁忙的地区更为严重和常见。治疗效果低于预期，产品评价褒贬不一。

治疗可能每周一次或多次，直到生长停止，需要反复看医生、拍X 光、抽血，并可能导致孩子出现心理问题。

成本方面，根据药品招标信息，粉针剂年成本约1.9万元，水针剂年成本约4.2万元，长效剂型年成本约19.6万元。这对许多家庭来说是一笔不小的开支。

一家出售身高焦虑的企业？

使用生长激素治疗儿童身材矮小，从1958年开发人类垂体生长激素到今天利用基因工程技术合成，在世界范围内已有60多年的历史。近年来，生长激素疗法突然进入了很多家长的视野，“生长激素”的概念在资本市场上迅速过时。

为什么？

“企业的营销努力不容忽视，相关企业的销售费用就证明了这一点。然而，生活水平的提高、审美趋势的变化以及治疗本身的进步都是决定性的和必要的。1 一位长期以来一直担心的投资银行家有关儿科健康投资空间的人士向记者表示。

“学业成绩、专业知识和外貌都是竞争因素，身高也不例外，现在有些职业明确要求身高，尤其是在婚姻和感情市场上。”我希望我的孩子两者兼得。如果他们有颜值和能力。即使多花一点钱，也是值得的。他说，想用药物让孩子身高“漂亮”的家长，在公立医院被拒绝后，拿着病历去私立医院购买生长激素。据透露，也有。

天境生物首席战略官朱杰伦表示，从目前生长激素产品的诊疗来看，国内外有一系列严格的诊疗标准和流程，医生要进行一系列他说他需要接受它。开处方前需要进行严格的检测项目。

有些父母担心孩子的身高，有些人则利用这种不安全感来赚钱。

据记者报道，一些医务人员利用巨额回扣诱使儿科医生开过量处方，据我了解，有些儿科医生为前来就诊的儿童使用超说明书药物，以获取回扣。

今年5月21日，长春高新在投资者电话会议上表示，目前公司生长激素只有不到30%在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售。曾是。未来民营医疗机构销售生长激素的比例预计将进一步增加。这曾经是社会认为生长激素被滥用的基础。

“仅仅因为一些家长担心孩子的身高、存在滥用的迹象并给孩子带来健康风险，就完全拒绝使用生长激素，这是令人窒息的行为，也是浪费食物，更重要的是，对医生的监管将会更加严格。”使用药物，这对患者和正规经营的公司来说更有利，”这位投资银行家表示。

生长激素受欢迎的另一个重要原因是长效制剂的开发和可用性。这引起了业界的关注，成为医药研发的另一个重要方向。

生长激素主要有粉针剂、水针剂、长效剂型三种。从使用频率来看，长效制剂只需每周使用一次，在疗效和患者依从性方面具有明显优势，而其他制剂则必须每天使用。

企业英雄正在努力工作

目前，国内市场上唯一上市的长效生长激素制剂是金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液，该注射液于2014年获批。长效制剂的销售额约占生长激素市场总量的11%，但由于单价较高，目前长效制剂的销售额并不大。

放眼全球市场，生长激素的主要研发趋势是长效，除了上面列出的产品外，目前已经批准上市并上市的长效制剂还有：像这样。 Kinsey Pharmaceuticals、Novox、Nordisk 的Somapacitan 于2023 年9 月在美国获得批准。

国内两大生长激素公司安科生物和特宝生物正在研发聚乙二醇化生长激素。

此外，国内多家企业也在努力分一杯羹“大蛋糕”：生长激素。

维生药业TransCon人类生长激素已进入临床试验第三阶段，成为中国首个未经修饰的长效人类生长激素。每周使用一次时，它可以提供与每日一次配方相同的人类生长激素的持续释放。

天境生物的长效重组人生长激素（融合蛋白）也处于临床III期。该药物具有通过hyFc融合技术开发的新分子形式，并已被证明作为每日注射的短效人类生长激素的功效。相似。

一帆药业的F-899长效生长激素也已获批临床。 F-899是一种高度分化、长效的人类生长激素，分子量增加，体内半衰期显着延长。可以通过每周一次给药进行临床测试。

除了多家研发公司外，吉川制药和Kajun Sanku也已进入该市场。

以儿科为主要业务领域之一的华润三九于2023年下半年与诺和诺德达成合作。两家公司同意通过合同销售模式共同推广重组人生长激素注射液Noser。华润三九将负责Nozer在我国的学术推广，诺和诺德将继续作为Nozer的所有者。

无独有偶，上市草药公司吉川制药最近与天境生物签订了《生长激素非神药 基本常识要知道》协议，根据该协议，吉川制药将销售长效重组人生长激素Etan Growth Hormone（TJ101）成为可能。来开发和制造。将中国市场商业化。

市场远未饱和，监管仍需加强

但这个诱人的生长激素市场到底有多大，能容纳这个蜂拥而至、摩拳擦掌的资本集团吗？另一方面，今年以来，舆论多次聚焦生长激素，“滥用”现象被指出。如果这些问题难以遏制，不排除未来被纳入监管重点领域的可能性。

企业对以上两点的看法都比较乐观。

本川制药最新公告显示，根据Frost Sullivan市场研究报告，目前中国只有约5.7%的生长激素缺乏症儿童正在接受生长激素注射治疗，以及中国儿童生长激素市场的临床增长需求。基本上没有得到满足。到2030年规模可能扩大至358亿元，2023年至2030年年均增速预计为19.8%。

济川药业董事会秘书曹伟认为，虽然这个市场足够大，但现有患者有空间使用长效而不是短效药物治疗。顺便说一句，目前中国儿童接受治疗的普及率很低，因此这个行业将经历快速增长。

今年5月，网上有报道称，生长激素相关产品被列入16部委联盟的大宗采购清单，但最终决定不列入，但生长激素属于高科技。长春产品单一、集中采购的风险依然如达摩克利斯之剑。

生长激素短期内会集中吗？是否会影响行业未来的盈利能力？有关企业对此表示乐观。

目前，传统的生长激素粉针剂正逐渐退出市场。但相反，暂列入医保目录的却是发展相对滞后的粉针剂型。

数据显示，目前85%的生长激素是自付费用，70%是在医院外销售。因此，不少市场人士认为，生长激素销售不能靠医保来支付。

某医药企业药品销售代表告诉记者，大规模采购药品的主要目的是为了减轻医保负担，提高医保资金的使用效率，因此如果药品占比较大的话，有必要这样做。医保比例高、就诊人数多（续） 集中采购只有在医保费用高的情况下才发挥减轻医保负担的作用。显然，生长激素在医保中的份额有限。此外，生长激素行业与疫苗类似，生长激素的生物学特性使得“以价换量”的逻辑即使进入集中采购也难以发挥作用。

因此，生长激素作为处方药的临床需求仍然很大，只要企业能够加强监管，防止滥用和其他违规风险，促进整个行业的合规和合理用药。未来的成长空间。

广东证券研究所首席策略师陈梦洁表示，除了儿科用药，成人生长激素的市场空间也广阔，预计市场规模高峰时可达100亿元。他介绍，成人生长激素缺乏症是指成人垂体前叶生长激素合成和分泌功能受损，生长激素完全或部分缺乏而引起的代谢紊乱。目前，长春高新专注于成人生长激素市场，相关产品正处于临床二期阶段。

来源：上海证券报