2023年10月13日,国家市场监管总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》号(以下简称《办9法》),共7章79条。这些措施将于2024年1月1日起施行。
2004年2月4日原国家食品药品监督管理总局令第6号发布的《药品经营许可证管理办法》、2007年1月31日原国家食品药品监督管理总局令第26号发布的《药品流通监督管理办法》。30000于2007年废止同时。时间。
使用新版本《药品经营和使用质量监督管理办法》开展制药业务必须满足什么条件?
《药品管理法》 第五十二条规定了从事药品经营活动必须具备的条件。新《药品经营和使用质量监督管理办法》根据药品批发和零售的不同经营方式,详细规定了开办药品经营的具体条件。
《办法》从事药品批发业务的人员应当有与其经营范围相适应的质量管理机构和人力资源,有依法取得资格的药剂师或者其他药品技术人员,并有自营仓库。我们拥有适合您业务类型和规模的仓库和设施,以及用于存储、交付、库存和运输药品的质量控制系统。我们确保体系覆盖药品质量和制药操作的全过程、质量控制和可追溯性,符合药品质量控制标准的要求。
《办法》 要求批发企业拥有保证药品质量的质量控制体系,以及覆盖药品经营、质量控制、追溯全过程的信息化管理体系。
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